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TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur

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Date de l'autorisation : 21/11/2000

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01GB01.

TOBI contient de la tobramycine. Il s’agit d’un antibiotique de la famille des aminosides.

Dans quels cas TOBI est-il utilisé ?

TOBI est utilisé chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose pour traiter les infections respiratoires dues à une bactérie appelée Pseudomonas aeruginosa.

TOBI combat l’infection provoquée par la bactérie Pseudomonas dans vos poumons et vous aide à mieux respirer.

Lorsque vous inhalez TOBI, l’antibiotique arrive directement dans vos poumons pour lutter contre la bactérie responsable de l’infection. Pour obtenir les meilleurs résultats de ce traitement, prenez ce médicament comme cela est expliqué dans cette notice.

Qu’est-ce que Pseudomonas aeruginosa ?

C’est une bactérie très fréquente qui infecte presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou un autre de leur vie. Chez certaines personnes, cette infection ne se développe que très tardivement, tandis que chez d’autres, elle se développe très jeune.

C’est l’une des bactéries les plus nocives pour les patients atteints de mucoviscidose. Si l’infection n’est pas contrôlée correctement, elle continuera à altérer vos poumons entraînant des difficultés respiratoires supplémentaires.

TOBI tue la bactérie qui provoque les infections pulmonaires. L’infection peut être contrôlée avec succès si elle est traitée suffisamment tôt.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une ampoule de 5 ml)
    • >  tobramycine  300 mg

Présentations

> 56 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml

Code CIP : 365 723-2 ou 34009 365 723 2 4
Déclaration de commercialisation : 01/01/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2102,47 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 2103,49 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 06/01/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MYLAN MEDICAL SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 583 268 5

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