Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le système cardiovasculaire.

Code ATC : V09GB02

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

La substance active contenue dans ce médicament est l'albumine humaine iodée (125I) qui est indiquée dans la mesure du volume plasmatique et de la détermination du taux de renouvellement de l'albumine. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés « radiopharmaceutiques », qui contiennent une faible quantité de radioactivité. Lorsqu’un médicament radiopharmaceutique est injecté, il se concentre pendant une courte période dans l’organe ou la région de l’organisme à examiner. Comme le produit contient une faible quantité de radioactivité, il peut être détecté de l’extérieur du corps au moyen de caméras spéciales.

Une photographie, appelée scintigraphie, peut ainsi être prise. Cette image montre de manière précise à quel endroit est située la radioactivité dans le corps. Cela donne au médecin des informations précieuses sur la manière dont fonctionne votre organisme. Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer le traitement approprié.

En cas d’examen avec l’Albumine humaine iodée (125I) CIS bio international vous êtes exposé(e) à une faible quantité de rayonnements. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de rayonnements.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 4 flacon(s) en verre de 1,7 ml

Code CIP : 564 445-2 ou 34009 564 445 2 6
Déclaration de commercialisation : 01/05/1992
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 17/05/2017	Inscription (CT)	Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 17/05/2017	Inscription (CT)	" Prenant en compte : - l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique, - l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers, - l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique, - mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques), - l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution, - l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire. la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

Retour en haut de la page