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CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable

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Date de l'autorisation : 24/07/1987

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolone - code ATC : J01MA02

CIFLOX contient une substance active, la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIFLOX est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des voies respiratoires

· infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

· infections urinaires

· infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme

· infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

· infections de la peau et des tissus mous

· infections des os et des articulations

· prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

· exposition à la maladie du charbon

CIFLOX peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIFLOX.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIFLOX est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

· infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

· exposition à la maladie du charbon.

CIFLOX peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  ciprofloxacine  500 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 329 813-5 ou 34009 329 813 5 9
Déclaration de commercialisation : 23/06/2020
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9,82 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 10,84 € 
Taux de remboursement : 65 %
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

Adulte :
- Infections des voies respiratoires basses (dues à des bactéries à Gram négatif) :
. exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive.
. infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie
. pneumonies
- Otites moyennes chroniques purulentes
- Exacerbations aiguës de sinusite chronique
- Infections urinaires
. Cystite aiguë non compliquée.
. Pyélonéphrite aiguë
. Infections compliquées des voies urinaires
. Prostatite bactérienne
- Infections de l¿appareil génital (urétrites et cervicites gonococciques dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles, orchi-épididymites, infections gynécologiques hautes)
- Infections gastro-intestinales comme la diarrhée du voyageur
- Infections à l'intérieur du ventre ("intra-abdominales")
- Infections de la peau et des parties molles (dues à des bactéries à Gram négatif)
- Otites malignes externes
- Infections ostéoarticulaires
- Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
- Maladie du charbon (prévention et traitement)
- Neutropénies fébriles, lorsqu'on suppose qu'elles sont dues à une bactérie)
Enfant et adolescent :
- Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
- Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite aiguë
- Maladie du charbon (prévention et traitement)
- Infections sévères ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/05/20


> plaquette(s) polypropylène aluminium de 12 comprimé(s)

Code CIP : 364 296-3 ou 34009 364 296 3 5
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/04/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 9,82 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 10,84 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/02/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est important dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication ».
Insuffisant Avis du 19/02/2020 Inscription (CT) Le service médical rendu par CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable, est insuffisant pour justifier de la prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la « cystite aiguë simple » et de la « cystite aiguë à risque de complication » au regard des alternatives disponibles.
Important Avis du 06/01/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par UNIFLOX et CIFLOX reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CIFLOX 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/02/2020 Inscription (CT) Les spécialités CIFLOX et UNIFLOX, comprimé pelliculé sécable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 563 624 5

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