Dernière mise à jour le 30/06/2025
CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique
Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin
ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.
Indications thérapeutiques
Classe pharmacothérapeutique – SUPPLEMENTS MINERAUX, code ATC : A12AA20
Ce médicament contient du calcium.
Il est préconisé :
· en cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins (croissance, grossesse, allaitement),
· en traitement d'appoint des décalcifications osseuses chez le sujet âgé, ou suite à la ménopause, à une corticothérapie, ou une immobilisation prolongée après reprise de la mobilité.
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 26/06/2013 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par CALCIFORTE 500 mg, poudre pour suspension buvable et CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule reste important dans les indications de l'AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2020
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de calcium........................................................................................................... 1,050 g
Lactate de calcium pentahydraté........................................................................................... 1,280 g
Glucoheptonate de calcium................................................................................................... 0,930 g
Chlorure de calcium.............................................................................................................. 0,544 g
Levure Saccharomyces cerevisiae......................................................................................... 0,030 g
Pour une ampoule de 10 ml
Une ampoule : 500 mg de calcium-élément.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
· Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
· Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de reprise de la mobilité).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Voie orale.
Posologie
Chez l’adulte :
Carences calciques et ostéoporoses : 1 g de calcium-élément par jour, soit 2 ampoules par jour.
Chez l’enfant :
Carences calciques en période de croissance :
· enfant de 6 à 10 ans : 500 mg de calcium-élément par jour, soit 1 ampoule par jour.
· enfant de plus de 10 ans : 1 g de calcium-élément par jour, soit 2 ampoules par jour.
Mode d’administration
La présence de levure entraînant un dépôt, secouer l’ampoule avant de l’ouvrir, puis diluer le contenu dans un verre d’eau. A prendre de préférence au cours des repas.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires.
· Immobilisation prolongée s’accompagnant d’hypercalcémie et/ou d’hypercalciurie: le traitement calcique ne doit être administré qu’à la reprise de la mobilité.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas d’insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses.
En cas de traitement de longue durée et/ou d’insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l’adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l’enfant.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est à dire qu'il est essentiellement "sans sodium"
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations à prendre en compte :
+ Diurétiques thiazidiques et apparentes
Risque d’hypercalcémie par diminution de l’élimination urinaire du calcium.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi :
+ Digoxine
Risque de troubles du rythme graves.
Surveillance clinique et, s’il y a lieu, contrôle de l’ECG et de la calcémie.
+ Bisphosphonates
Pour les sels de calcium administré par voie orale : diminution de l’absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
+ Estramustine
Diminution de l’absorption digestive de l’estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l’estramustine (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer
Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l’absorption digestive des sels de fer.
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l’absence de calcium.
+ Hormones Thyroïdiennes
Diminution de l’absorption digestive des hormones thyroïdienne.
Prendre les sels de calcium à distances des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures, si possible).
+ Cyclines
Diminution de l’absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Strontium
Avec les sels de calcium administrés par voie orale : diminution de l’absorption digestive du strontium.
Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures, si possible).
+ Zinc
Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium.
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures, si possible).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.
Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausée.
Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Chez l’enfant, l’arrêt de la croissance staturo-pondérale peut précéder tous ces signes.
Traitement : arrêt de tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication : utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEMENTS MINERAUX, code ATC : A12AA20
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Elimination : le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.
5.3. Données de sécurité préclinique
* Composition de l’arôme citron-mirabelle : Alcoolat de citron, alcoolat de mirabelle, alcoolat de pomme, framboise, acétate d’amyle, acétate d’éthyle, butanol, propanol, gamma undécalactone, benzaldéhyde, vanilline, teinture d’aspérule, extrait de fèves tonka.
Sans objet.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre jaune de type II de 10 ml. Boite de 30.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 332 982 9 6 : 10 ml en ampoule (verre jaune), boîte de 30
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2020
CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – SUPPLEMENTS MINERAUX, code ATC : A12AA20
Ce médicament contient du calcium.
Il est préconisé :
· en cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins (croissance, grossesse, allaitement),
· en traitement d'appoint des décalcifications osseuses chez le sujet âgé, ou suite à la ménopause, à une corticothérapie, ou une immobilisation prolongée après reprise de la mobilité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
Ne prenez jamais CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· hypercalciurie (élimination exagérée de calcium dans les urines),
· lithiase calcique (calcul rénal) - calcifications tissulaires,
· immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie: le calcium ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité.
Des apports excessifs en calcium peuvent être dangereux. NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de traitement prolongé ou d'insuffisance rénale : il est nécessaire de faire contrôler le taux de calcium dans les urines et dans le sang
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est à dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
Autres médicaments et CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique aliments, des boissons avec des et de l’alcool
Sans objet.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La dose recommandée est de :
Chez l’adulte
2 ampoules par jour.
Chez l’enfant
Enfant de 6 à 10 ans : 1 ampoule par jour
Enfant de plus de 10 ans : 2 ampoules par jour
Mode et voie d'administration
Voie orale.
La présence de levure entraînant un dépôt, secouer l'ampoule avant de l'ouvrir, puis diluer le contenu dans un verre d'eau. A prendre de préférence au cours des repas.
Les ampoules auto-cassables de CALCIFORTE 500 mg sont prélimées.
Pour ouvrir une ampoule prendre une pointe entre le pouce et l’index et, d’un mouvement sec provoquer la rupture. Présenter l’ampoule ainsi ouverte au-dessus d’un verre avant de recommencer la même opération sur la seconde pointe.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Si vous avez pris plus de CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausée.
· En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque de modification du taux de calcium dans le sang ou les urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIFORTE 500 mg, solution buvable en ampoule édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· Les substances actives sont :
Gluconate de calcium.................................................................................................... 1,050 g
Lactate de calcium pentahydraté.................................................................................... 1,280 g
Glucoheptonate de calcium............................................................................................ 0,930 g
Chlorure de calcium....................................................................................................... 0,544 g
Levure Saccharomyces cerevisiae.................................................................................. 0,030 g
Pour une ampoule de 10 ml
· Les autres composants sont :
Acide lactique, saccharine sodique, glycyrrhizinate d'ammonium, arôme citron-mirabelle, cyclamate de sodium, eau
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 10 ml, boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).