Dernière mise à jour le 03/09/2025
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 1 flacon(s) en verre de 5 ml
Code CIP : 34009 550 331 5 8
Déclaration de commercialisation : 21/08/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 03/07/2024 | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript | Le service médical rendu par SPINRAZA (nusinersen) 12 mg, solution injectable, reste important dans les indications : • « amyotrophie spinale 5q de types 1, 2 et 3. • chez les patients pédiatriques présymptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée avec 2 à 3 copies du gène SMN2 ». |
| Important | Avis du 22/07/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par SPINRAZA (nusinersen) est important chez les nourrissons et enfants pré-symptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée avec 2 ou 3 copies du gène SMN2. |
| Important | Avis du 31/01/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par SPINRAZA est important dans l’amyotrophie spinale 5q de types I et II ainsi que dans l’amyotrophie spinale 5q de type III. |
| Insuffisant | Avis du 31/01/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par SPINRAZA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’amyotrophie spinale 5q de type IV. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : BIOGEN NETHERLANDS B.V.
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 559 988 2
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.