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BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration

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Date de l'autorisation : 29/01/2016

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Hémofiltrats, code ATC : B05ZB

Ce médicament est une solution pour traitement par dialyse (hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration) qui est utilisée pour éliminer les déchets du sang lorsque les reins ne fonctionnent pas. Ce médicament est utilisé en milieu hospitalier au cours d’un traitement de soins intensifs utilisant la thérapie d’épuration extra-rénale continue (EERC). Ce médicament est spécialement utilisé pour traiter les patients gravement malades atteints d’insuffisance rénale aiguë et qui présentent :

· une concentration normale de potassium dans le sang (kaliémie normale),

· un pH sanguin normal,

· une concentration normale de phosphate dans le sang (phosphatémie normale),

· une concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie).

Ce médicament peut aussi être utilisé :

· lorsque d’autres sources de bicarbonate sont utilisables ainsi que durant l’anticoagulation régionale au citrate

· en cas d’empoisonnement ou d’intoxications médicamenteuses si les substances sont dialysables ou filtrables.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Petit compartiment (A) (Composition pour 1000 ml de solution)
    • >  chlorure de magnésium hexahydraté  3,05 g
  •   Grand compartiment (B) (Composition pour 1000 ml de solution)
    • >  chlorure de sodium  7,01 g
    • >  bicarbonate de sodium  2,12 g
    • >  chlorure de potassium  0,314 g
    • >  phosphate disodique dihydraté  0,187 g

Présentations

> 2 poche(s) polyoléfine élastomère bicompartimenté(e)(s)/ suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml (petit compartiment (A)) + 4750 ml (grand compartiment (B))

Code CIP : 34009 550 153 1 4
Déclaration de commercialisation : 17/01/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 25/05/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par BIPHOZYL est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 25/05/2016 Inscription (CT) Dans la mesure où des solutions de substitution et de dialyse de caractéristiques et d’usage comparables à BIPHOZYL sont actuellement disponibles, la commission de la Transparence estime que BIPHOZYL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BAXTER HOLDING B.V.
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 542 852 9

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