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IASOFLU 2,0 GBq/ml, solution injectable

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Date de l'autorisation : 21/07/2008

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09IX06

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

IASOflu est utilisé pour permettre de réaliser un examen d’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) et est administré avant cet examen.

La substance radioactive contenue dans IASOflu (pour mettre en évidence le métabolisme osseux) est détectée lors de la TEP, permettant la réalisation d’images du squelette.

La tomographie par émission de positons est une technique d’imagerie utilisée en médecine nucléaire qui produit des images de votre organisme. Elle nécessite de très petites quantités de radioactivité afin de réaliser des images quantitatives et précises de processus biologiques spécifiques dans le corps. Cet examen peut aider à guider le choix du traitement dans l’affection dont vous êtes atteint(e) ou que l’on soupçonne.

L’utilisation de IASOflu implique l’exposition à de très petites quantités de radioactivité. Votre spécialiste de médecine nucléaire a considéré que le bénéfice diagnostique que vous allez retirer de cet examen est bien supérieur au risque lié aux radiations.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  fluorure (18F) de sodium  2 GBq à la date et à l'heure de calibration

Présentations

> 1 flacon(s) en verre de 25 ml

Code CIP : 573 228-0 ou 34009 573 228 0 9
Déclaration de commercialisation : 24/07/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 1 flacon(s) en verre de 15 ml

Code CIP : 578 426-5 ou 34009 578 426 5 9
Déclaration de commercialisation : 20/11/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IASOFLU 2,0 GBq/ml, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/01/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication «détection et localisation des métastases osseuses encas de cancer prouvé chez l'adulte».
Insuffisant Avis du 04/01/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les autres indications de l'AMM.
Important Avis du 09/03/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu de cette spécialité est important dans l'indication « détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l'adulte ».
Insuffisant Avis du 09/03/2011 Inscription (CT) Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'indication : « aide au diagnostic étiologique de douleur dorsolombaire d'origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d'imagerie ne sont pas contributives ». Le service médical rendu de cette spécialité est insuffisant dans l'indication : aide à la détection de lésions osseuses dans l'hypothèse d'une maltraitance.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IASOFLU 2,0 GBq/ml, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 04/01/2012 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOflu 2,0 GBg/mL, solution injectable.
V (Inexistant) Avis du 09/03/2011 Inscription (CT) IASOflu n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à CISNAF dans ses indications.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CURIUM AUSTRIA GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 540 819 5

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