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EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

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Date de l'autorisation : 29/10/2009

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  époétine thêta   20 000 U.I.

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) sécurisée

Code CIP : 34009 300 197 2 6
Déclaration de commercialisation : 13/09/2016
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 118,34 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 119,36 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/07/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte.
Modéré Avis du 22/07/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et EPORATIO 30 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est modéré dans le traitement de l’anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.
Important Avis du 18/02/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par EPORATIO reste important dans l’indication « anémie associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte».
Modéré Avis du 18/02/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par EPORATIO reste modéré dans l’indication « anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour EPORATIO 20 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/07/2015 Inscription (CT) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 20/10/2010 Inscription (CT) Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres agents stimulants l'érythropoïèse (ASO) indiqués dans le traitement de l'anémie de l'insuffisance rénale chronique et chez certains patients cancéreux traités par chimiothérapie : les spécialités à base d'époétine (alfa, bêta, delta, zêta), à base de darbepoiétine alfa et à base de méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta.
V (Inexistant) Avis du 10/02/2010 Inscription (CT) EPORATIO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres agents stimulants l'érythropoïèse (ASO) indiqués dans le traitement de l'anémie de l'insuffisance rénale chronique et chez certains patients cancéreux traités par chimiothérapie : les spécialités à base d'époétine (alfa, bêta, delta, zêta), à base de darbepoiétine alfa et à base de méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : RATIOPHARM GmbH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale hospitalière annuelle
    • prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 508 307 9

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