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MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable

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Date de l'autorisation : 08/02/2016

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES, Tropicamide en association, code ATC : S01FA56

Ce médicament se présente sous la forme d'une solution à injecter dans l'œil.

Il contient 3 substances actives :

· le tropicamide, qui appartient à un groupe de médicaments bloquant le passage de l’influx nerveux à travers des nerfs particuliers (connus sous le nom des anticholinergiques) ;

· la phényléphrine (sous forme de chlorhydrate de phényléphrine), qui appartient à un groupe de médicaments mimant les effets des influx nerveux transmis à travers les nerfs particuliers (qui appartient au groupe des alpha-sympathomimétiques) ;

· la lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne), qui appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux de type amide.

Pourquoi MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable est-il utilisé

Ce médicament est utilisé uniquement chez l'adulte.

Il doit être administré par un chirurgien ophtalmologiste par injection dans l'œil au début d'une opération de la cataracte (opacification du cristallin) afin d'obtenir un élargissement (mydriase) de la pupille de l'œil et une anesthésie dans votre l'œil au cours de l'opération.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  chlorhydrate de lidocaïne  10 mg
    • >  chlorhydrate de phényléphrine  3,1 mg
    • >  tropicamide  0,2 mg

Présentations

> 20 ampoule(s) en verre brun de 0,6 ml avec 20 aiguille(s) filtre(s)

Code CIP : 34009 550 153 9 0
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/10/2019
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 20 kits contenant 1 x 0,6 ml ampoule stérile et 1 aiguille-filtre de 5 µm stérile sous plaquette (papier/PVC)

Code CIP : 34009 550 555 0 1
Déclaration de commercialisation : 09/10/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 10/07/2019 Inscription (CT) Le service médical rendu par MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 20/07/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par MYDRANE 2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 10/07/2019 Inscription (CT) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 20/07/2016 Inscription (CT) MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mydriatiques en collyres et insert ophtalmiques.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoires THEA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 508 240 8

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