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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information
• Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information
• Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information
• Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information
• Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information
• Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de septembre 2017 - Point d'information

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)

Code CIP : 566 190-1 ou 34009 566 190 1 6
Déclaration de commercialisation : 06/06/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 17/02/2016	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM.
Important	Avis du 01/07/2015	Réévaluation SMR	Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».
Important	Avis du 19/01/2005	Inscription (CT)	Le service médical rendu par KOGENATE Bayer est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 17/02/2016	Inscription (CT)	Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 19/01/2005	Inscription (CT)	Les spécialités KOGENATE BAYER avec système Bioset n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres facteurs VIII recombinants.

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