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IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 12/08/2009

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01XX19

IRINOTECAN MEDAC appartient à un groupe de médicaments appelés cytostatiques (médicaments anticancéreux).

IRINOTECAN MEDAC peut être utilisé seul ou en association avec un certain nombre d’autres médicaments utilisés dans le traitement du cancer. Ces associations peuvent être utilisées pour traiter les cancers du gros intestin (côlon ou rectum) lorsque la maladie est à un stade avancé.

Votre médecin peut utiliser IRINOTECAN MEDAC en association avec le 5‑fluorouracile/l’acide folinique (5‑FU/AF) et le bévacizumab pour traiter votre cancer du gros intestin (côlon ou rectum).

Votre médecin peut utiliser IRINOTECAN MEDAC en association avec la capécitabine avec ou sans bévacizumab pour traiter votre cancer du côlon et du rectum.

Votre médecin peut utiliser IRINOTECAN MEDAC en association avec le cétuximab pour traiter un type particulier de cancer du gros intestin (type sauvage KRAS), exprimant une protéine appelée EGFR.

Si vous souhaitez d’autres informations sur votre maladie, demandez conseil à votre médecin.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion)
    • >  irinotécan  17,33 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté   20 mg

Présentations

> 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Code CIP : 575 636-9 ou 34009 575 636 9 1
Déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Code CIP : 575 637-5 ou 34009 575 637 5 2
Déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml

Code CIP : 575 638-1 ou 34009 575 638 1 3
Déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml

Code CIP : 34009 550 339 9 8
Déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml

Code CIP : 34009 550 340 0 1
Déclaration de commercialisation : 01/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 11/10/2017 Inscription (CT) " Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM :
- Traitement du cancer colorectal avancé :
- en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile,
- en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie
- Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages)
- Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/10/2017 Inscription (CT) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 504 393 9

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