Dernière mise à jour le 12/08/2025
GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé)
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Composition en substances actives
-
Suspension ( Composition pour une dose de 0,5 ml )
- > protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 11 40 microgrammes
- > protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 16 60 microgrammes
- > protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 18 40 microgrammes
- > protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 6 30 microgrammes
- > protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 31 20 microgrammes
- > protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 33 20 microgrammes
- > protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 45 20 microgrammes
- > protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 52 20 microgrammes
- > protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 58 20 microgrammes
Présentations
> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Code CIP : 34009 300 562 0 2
Déclaration de commercialisation : 16/08/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 115,84 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 116,86 €
- Taux de remboursement :65%
Protection contre le virus HPV, et donc contre les problèmes de santé suivants qu'il peut entraîner :
- Lésions précancéreuses du col de l'utérus chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée.
- Cancers du col de l'utérus.
- Lésions précancéreuses et cancers de la vulve chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée.
- Lésions précancéreuses et cancers du vagin chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée.
- Lésions précancéreuses et cancers de l'anus chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée, chez les garçons de 11 à 19 ans, et chez les hommes homosexuels.
- Verrues génitales chez les personnes dont la capacité à se défendre contre les infections est diminuée, chez les garçons de 11 à 19 ans, et chez les hommes homosexuels. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/08/18
Documents de bon usage du médicament
- Recommandation sur l’élargissement de la vaccination contre les papillomavirus aux garçons
Auteur : Haute autorité de santé
Type : Recommandation vaccinale
Date de mise à jour :Décembre 2019
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 11/06/2025 | Réévaluation SMR et ASMR | L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur en date du 30 avril 2025 n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu (avis du 19 février 2020) qui reste important dans la stratégie de prévention des lésions ano-génitales précancéreuses et cancéreuses liées à certains HPV dans les populations (filles et garçons), selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur et les recommandations vaccinales de la HAS du 30 avril 2025. |
| Important | Avis du 19/02/2020 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations (fille et garçons) recommandées suite à l’avis de la HAS de décembre 2019. |
| Important | Avis du 13/09/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 10 février 2017. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.
Informations importantes
Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
- Campagne de vaccination contre les virus HPV : l'ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée
- Point de situation sur la surveillance des vaccins HPV
- Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : les données recueillies après la première dose confirment le profil de sécurité du vaccin Gardasil 9
- Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : les dernières données confirment de nouveau le profil de sécurité du vaccin Gardasil 9
- Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : l'ensemble des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin Gardasil 9 est sûr et efficace