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XYBILUN 50 mg, film orodispersible

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Date de l'autorisation : 25/09/2017

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

XYBILUN contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation sexuelle. XYBILUN vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.

XYBILUN est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Film (Composition pour un film)
    • >  sildénafil  50 mg
      •   sous forme de : citrate de sildénafil   70,2 mg

Présentations

> sachet(s) polyéthylène aluminium de 8 films

Code CIP : 34009 301 178 2 8
Déclaration de commercialisation : 28/03/2018
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> sachet(s) polyéthylène aluminium de 12 films

Code CIP : 34009 301 178 4 2
Déclaration de commercialisation : 28/03/2018
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XYBILUN 50 mg, film orodispersible
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 21/02/2018 Inscription (CT) " Le service médical rendu par XYBILUN est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liés à l’une des pathologies suivantes :
o Neuropathie diabétique,
o Para ou tétraplégie,
o Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne,
o Sclérose en plaques,
o Séquelles de priapisme,
o Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte),
o Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires.
o et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. "
Insuffisant Avis du 21/02/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par XYBILUN est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XYBILUN 50 mg, film orodispersible
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 21/02/2018 Inscription (CT) XYBILUN 50 mg, film orodispersible et XYBILUN 100 mg film orodispersible sont génériques respectivement de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé et de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé. XYBILUN 75 mg, film orodispersible est un complément de gamme.
Ces trois spécialités n’apportent donc pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres génériques de VIAGRA déjà inscrits.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoires GENEVRIER SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 483 493 6

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