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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Médicaments utilisés chez les patients atteints du COVID-19 : une surveillance renforcée des effets indésirables - Point d'information
• Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 09/06/2021
• COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• LOPINAVIR 100 mg + RITONAVIR 25 mg - KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)

Code CIP : 384 420-1 ou 34009 384 420 1 4
Déclaration de commercialisation : 12/09/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 12/12/2018	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 25/06/2008	Inscription (CT)	KALETRA 100/25 mg, comprimé pelliculé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à KALETRA solution buvable. La Commission souligne que cette spécialité, sans contrainte par rapport aux repas et sans précaution particulière de conservation, contribuera à simplifier les modalités d'administration.

Autres informations (cliquer pour afficher)

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