Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Onglet fiche informationOnglet Résumé des caractéristiques du produit et Notice
 

BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)

Imprimer le document
Date de l'autorisation : 14/01/2013

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour 0,50 ml)
    • >  protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis groupe B   50 microgrammes
    • >  protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis groupe B   50 microgrammes
    • >  protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis groupe B   50 microgrammes
    • >  vésicules de membrane externe (OMV) de Neisseria meningitidis groupe B   25 microgrammes

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Code CIP : 268 630-3 ou 34009 268 630 3 6
Déclaration de commercialisation : 09/12/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 83,70 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 84,72 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
Important Avis du 07/07/2021 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
II (Important) Avis du 07/07/2021 Réévaluation SMR et ASMR Les modifications d’AMM et l’actualisation de la stratégie vaccinale ne sont pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu qui reste important (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par la HAS en 2021.
II (Important) Avis du 25/06/2014 Inscription (CT) BEXSERO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : GSK VACCINES SRL
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 449 388 3

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Declaration de confidentialité |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr