Dernière mise à jour le 30/06/2025

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STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable

 remboursable

 sur ordonnance uniquement

Date de l'autorisation : 28/08/2015
Médicament sous surveillance renforcée

: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

  • Solution ( Composition pour 1 ml de solution injectable )
    • > asfotase alfa 40 mg
Présentations

> 12 flacon(s) en verre de 0,45 ml

Code CIP : 34009 300 310 9 4
Déclaration de commercialisation : 18/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 10506,40 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 10507,50 €
  • Taux de remboursement :65%

> 12 flacon(s) en verre de 0,7 ml

Code CIP : 34009 300 311 2 4
Déclaration de commercialisation : 18/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 16269,20 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 16270,20 €
  • Taux de remboursement :65%

> 12 flacon(s) en verre de 1 ml

Code CIP : 34009 300 311 4 8
Déclaration de commercialisation : 18/01/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités

En pharmacie de ville :
  • Prix hors honoraire de dispensation : 23184,40 €
  • Honoraire de dispensation : 1,02 €
  • Prix honoraire compris : 23185,50 €
  • Taux de remboursement :65%
Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur du SMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
ImportantAvis du 05/07/2023Réévaluation suite à résultats étude post-inscriptLe service médical rendu par STRENSIQ 40 et 100 mg/mL (asfotase alfa), solution injectable, reste important dans l’indication de l’AMM.
ImportantAvis du 16/03/2016Inscription (CT)Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.

Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Valeur de l'ASMRAvisMotif de l'évaluationRésumé de l'avis
II (Important)Avis du 16/03/2016Inscription (CT)La Commission considère que STRENSIQ (asfotase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie.
Autres informations
  • Titulaire de l'autorisation : ALEXION EUROPE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :  Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 445 023 4

Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.

Vers le RCP et la notice

Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.