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FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable

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Date de l'autorisation : 04/12/2008

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Ce médicament est un minéralocorticoïde.

Il est utilisé pour traiter les déficits en hormones minéralocorticoïdes qui sont normalement produites par les glandes surrénales. Il permet de supplémenter en minéralocorticoïdes les patients souffrant d'insuffisance surrénale primaire ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.

Il est également utilisé pour traiter l’hypotension orthostatique (pression artérielle trop basse en position debout).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  fludrocortisone  50 microgrammes
      •   sous forme de : acétate de fludrocortisone   55 microgrammes

Présentations

> plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s)

Code CIP : 390 606-6 ou 34009 390 606 6 8
Déclaration de commercialisation : 01/04/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 105,10 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 106,12 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 18/04/2018 Extension d'indication Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses.
Important Avis du 21/09/2016 Renouvellement d'inscription (CT) La Commission considère que le service médical rendu par FLUCORTAC reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 18/04/2018 Extension d'indication Prenant en compte :
- la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la
pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes,
principalement non comparative, avec un faible nombre de patients),
- l’absence de données comparatives en termes d’efficacité et de tolérance par
rapport à la midodrine,
- le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi de FLUCORTAC
dans le traitement de l’hypotension orthostatique neurogène,
la Commission considère que FLUCORTAC n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’hypotension orthostatique neurogène.
Commentaires sans chiffrage de l'ASMR Avis du 10/02/2010 Inscription (CT) La spécialité ADIXONE se substituera à la préparation hospitalière « fludrocortisone AP-HP». Elle est indispensable à la prise en charge de l'insuffisance corticosurrénalienne de l'adulte et de l'enfant. A ce titre, la Commission de la Transparence considère qu'elle conserve l'apport thérapeutique majeur de la préparation hospitalière.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 419 930 5

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