Dernière mise à jour le 12/08/2025
XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP : 34009 301 176 4 4
Déclaration de commercialisation : 24/04/2019
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 2821,58 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 2822,60 €
- Taux de remboursement :100%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 15/02/2023 | Réévaluation SMR et ASMR | Le service médical rendu par XTANDI (enzalutamide) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 21/07/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par XTANDI (enzalutamide) est important dans l’indication de l’AMM. |
| Important | Avis du 12/06/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par XTANDI en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) = 10 mois. |
| Important | Avis du 25/07/2018 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l\'aide)
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière annuelle
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- renouvellement non restreint
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 409 335 5
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.