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THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule

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Date de l'autorisation : 16/04/2008

Disponible sur ordonnance

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  thalidomide  50 mg

Présentations

> 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)

Code CIP : 572 677-6 ou 34009 572 677 6 6
Déclaration de commercialisation : 19/10/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 16/07/2008 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
II (Important) Avis du 16/07/2008 Inscription (CT) THALIDOMIDE PHARMION associé au melphalan et à la prednisone apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) en termes d'efficacité par rapport à l'association melphalan et prednisone seule, dans le traitement de première intention des patients âgés de plus de 65 ans atteints de myélome multiple ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : CELGENE EUROPE LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
    • prescription hospitalière
    • prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
    • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 397 554 2

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