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FOSRENOL 500 mg, comprimé à croquer

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Date de l'autorisation : 04/07/2005

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphorémie - code ATC: V03AE03

FOSRENOL est utilisé chez l’adulte pour abaisser le taux de phosphates dans le sang des patients présentant une maladie rénale chronique.

Les reins de ces patients fonctionnent mal et ne contrôlent plus le taux de phosphates dans le sang. Sa concentration augmente (c'est ce que votre médecin appelle l'hyperphosphorémie).

FOSRENOL est un médicament qui réduit l’absorption du phosphate sanguin en le fixant à l’intérieur du tube digestif. Ainsi, les phosphates liés au FOSRENOL ne peuvent pas être absorbés à travers la paroi intestinale.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  lanthane  500 mg
      •   sous forme de : carbonate de lanthane hydraté

Présentations

> flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)

Code CIP : 369 275-4 ou 34009 369 275 4 4
Déclaration de commercialisation : 01/09/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 161,59 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 162,61 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut-être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

- Contrôle de l'excès de phosphates sanguins chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous dialyse, en traitement de seconde intention ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/06/13



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FOSRENOL 500 mg, comprimé à croquer
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
Insuffisant Avis du 07/12/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FOSRENOL 500 mg, comprimé à croquer
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 12/04/2006 Inscription (CT) La prise en charge de l'hyperphosphorémie chez les patients dialysés pour insuffisance rénale chronique fait aujourd'hui appel principalement au sevelamer et aussi aux sels de calcium. FOSRENOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au sevelamer. Cependant, il représente un moyen supplémentaire de prise en charge pour ces patients.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 390 945 3

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