Logo du ministère des affaires sociale et de la santé

Base de données publique
des médicaments

Visiter [medicaments.gouv.fr] Visiter [medicaments.gouv.fr]
Onglet fiche informationOnglet Résumé des caractéristiques du produit et Notice
 

SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual

Imprimer le document
Date de l'autorisation : 26/09/2006

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  buprénorphine  2 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine
    • >  naloxone base  0,5 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)

Code CIP : 377 613-2 ou 34009 377 613 2 1
Déclaration de commercialisation : 02/01/2012
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 4,60 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 5,62 € 
Taux de remboursement : 65%

> plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)

Code CIP : 377 614-9 ou 34009 377 614 9 9
Déclaration de commercialisation : 30/03/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 19,81 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 20,83 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 18/03/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 18/03/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitution aux opiacés et de l’accès aux soins, la Commission de la transparence considère que SUBOXONE n’apporte pas plus d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) qu’en 2008 dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
V (Inexistant) Avis du 14/05/2008 Inscription (CT) Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitutions aux opiacés et des données du dossier, l'impact de la mise sur le marché de Suboxone en termes de mésusage et de trafic de la buprénorphine reste à déterminer. Par conséquent, la Commission de la Transparence considère que Suboxone n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Subutex et à ses génériques. Suboxone constitue un outil thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : INDIVIOR UK Limited
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • délivrance fractionnée de 7 jours
    • liste I
    • prescription limitée à 4 semaines
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 382 725 5

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

 
Plan du site |  Accessibilité |  Contact |  Téléchargement |  Service-Public.fr |  Legifrance |  Gouvernement.fr