Dernière mise à jour le 12/08/2025
VENCLYXTO 100 mg, comprimé pelliculé
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 7 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène unidose(s) de 1 comprimé(s)
Code CIP : 34009 300 778 9 4
Déclaration de commercialisation : 15/02/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 334,22 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 335,24 €
- Taux de remboursement :100%
- Certains types de Leucémie Lymphoïde Chronique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/06/18
> 7 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène unidose(s) de 2 comprimé(s)
Code CIP : 34009 300 779 0 0
Déclaration de commercialisation : 15/02/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 659,21 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 660,23 €
- Taux de remboursement :100%
- Certains types de Leucémie Lymphoïde Chronique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/06/18
> 4 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène multidose(s) de 28 comprimé(s)
Code CIP : 34009 300 779 1 7
Déclaration de commercialisation : 15/02/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 4893,64 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 4894,66 €
- Taux de remboursement :100%
- Certains types de Leucémie Lymphoïde Chronique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/06/18
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 29/06/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est : •IMPORTANT, en association à l’obinutuzumab, dans le traitement des patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, uniquement en présence d’une délétion 17p et/ou mutation TP53 ou chez les pa-tients inéligibles à un traitement à base de fludarabine . |
| Insuffisant | Avis du 29/06/2022 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est : •INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM, à savoir chez les patients ne présentant pas de délétion17p et/ou mutation TP53 et éligibles à un traitement à base de fludarabine. |
| Important | Avis du 30/06/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est : • important en association à l’azacitidine pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée chez des sujets adultes non éligibles à une chimiothérapie d’induction standard . |
| Insuffisant | Avis du 30/06/2021 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VENCLYXTO (vénétoclax) est : • insuffisant en association à un agent hypométhylant autre que l’azacitidine pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale. |
| Commentaires | Avis du 04/09/2019 | Réévaluation SMR et ASMR | Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission du Service Médical Rendu de VENCLYXTO dans ses indications en monothérapie (cf. avis de la CT du 05/07/2017). |
| Important | Avis du 04/09/2019 | Extension d'indication | Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans l’indication en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique ayant reçu au moins un traitement antérieur. |
| Important | Avis du 05/07/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VENCLYXTO est important dans « le traitement de la LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.» Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est important dans « le traitement de la LLC en l’absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimioimmunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. |
| Insuffisant | Avis du 05/07/2017 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par VENCLYXTO, en monothérapie, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide )
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription hospitalière
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 369 647 1
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.