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MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)

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Date de l'autorisation : 14/04/1989

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Cytostatique, agent alkylant - code ATC : L01AD05

Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies cérébrales ou certaines maladies de la peau.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  fotémustine  208 mg
  •   Solution (Composition )
    • >  Pas de substance active.  

Présentations

> 1 flacon(s) en verre brun de 208 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml

Code CIP : 331 870-2 ou 34009 331 870 2 6
Déclaration de commercialisation : 19/12/1990
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 27/06/2018 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement).
Modéré Avis du 27/06/2018 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours et en monothérapie après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 09.4 Stratégie thérapeutique),
Important Avis du 09/07/2014 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par MUPHORAN est important dans l’indication « mélanome métastatique » et est important dans l’indication « tumeurs cérébrales primitives ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 27/06/2018 Réévaluation SMR et ASMR En monothérapie et en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF
Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité MUPHORAN (fotémustine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé.
V (Inexistant) Avis du 09/07/2014 Réévaluation ASMR Prenant en compte à la fois les données disponibles fondées principalement sur une étude comparative versus dacarbazine ayant montré un gain modeste en termes de pourcentage de réponse globale, sans gain établi sur les critères cliniques tels que la survie sans progression ou la survie globale,
et l’évolution de la stratégie thérapeutique avec une place de plus en plus restreinte de la chimiothérapie au profit des thérapies ciblées et de l’immunothérapie, la Commission considère que MUPHORAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du mélanome métastatique.
Aussi, au vu des données disponibles limitées à des études non comparatives et en l’absence de comparaison aux traitements disponibles dans cette indication, la Commission considère que MUPHORAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des tumeurs cérébrales primitives.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LES LABORATOIRES SERVIER
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
    • prescription hospitalière
    • prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 367 518 5

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