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PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 25/10/2005

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  ivabradine  7,5 mg
      •   sous forme de : ivabradine (chlorhydrate d')   8,085 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)

Code CIP : 371 679-1 ou 34009 371 679 1 8
Déclaration de commercialisation : 31/08/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 34,45 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 35,47 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Insuffisance cardiaque, en respectant certaines conditions. - JOURNAL OFFICIEL - 13/02/18 - Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.


> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)

Code CIP : 567 209-8 ou 34009 567 209 8 9
Déclaration de commercialisation : 31/08/2007
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 19/07/2017 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par PROCORALAN reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.
Insuffisant Avis du 19/07/2017 Renouvellement d'inscription (CT) " Le service médical rendu par PROCORALAN :
• reste insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique : L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bêtabloquants ».
• est insuffisant dans l’indication « Traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée en association aux bêtabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bêtabloquants et aux posologies de l’AMM ». "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 19/09/2012 Extension d'indication Chez les autres patients, PROCORALAN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
IV (Mineur) Avis du 19/09/2012 Extension d'indication Compte tenu des résultats de l'étude SHIFT, PROCORALAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique et uniquement chez les patients insuffisants cardiaques de classe II à III avec dysfonction systolique, en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 77 bpm et chez lesquels les bêtabloquants sont contre-indiqués ou mal tolérés.
III (Modéré) Avis du 29/11/2006 Inscription (CT) La Commission de la Transparence considère que PROCORALAN apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les patients ayant un angor stable chronique avec une contre-indication ou une intolérance aux bêta-bloquants et ayant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG < 45%) asymptomatique contre indiquant l'emploi des inhibiteurs calciques bradycardisants.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LES LABORATOIRES SERVIER
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
    • prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 350 112 4

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