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INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet

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Date de l'autorisation : 19/08/2008

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BC01

INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.

INEXIUM est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Enfants âgés de plus de 1 an

INEXIUM est utilisé dans le traitement du reflux gastro-œsophagien (RGO).

· L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Ces brûlures remontent de l’estomac vers la partie inférieure de la poitrine en direction du cou.

· Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une stagnation de poids.

Enfants âgés de plus de 4 ans

· Les ulcères qui sont infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Si votre enfant est affecté votre médecin peut également prescrire des antibiotiques pour traiter l’infection et permettre la cicatrisation de l’ulcère.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Granulés (Composition pour un sachet)
    • >  ésoméprazole  10 mg
      •   sous forme de : ésoméprazole magnésique trihydraté

Présentations

> 28 sachet(s) aluminium polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3,043 g

Code CIP : 386 730-8 ou 34009 386 730 8 1
Déclaration de commercialisation : 12/04/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 16,95 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 17,97 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/07/2016 Inscription (CT) Le service médical rendu par INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 15/02/2012 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/07/2016 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
V (Inexistant) Avis du 21/10/2009 Inscription (CT) En l'absence de comparaison directe d'ésoméprazole aux autres options thérapeutiques utilisées dans le traitement du RGO symptomatique (anti-acides) et de l'oesophagite érosive (oméprazole), INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique dans les indications de l'AMM.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ASTRAZENECA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 345 123 7

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