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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée : risque de régurgitation/insuffisance des valves cardiaques - Lettre aux professionnels de santé
• L'ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones
• Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)
• Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères
• Antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : rappel des restrictions d'utilisation

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolones - code ATC : J01MA01.

MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé est un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones. La substance active est l’ofloxacine. Elle agit en tuant des bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches de bactéries.

MONOFLOCET est indiqué dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie) chez la femme adulte non ménopausée.

(Voir rubrique 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé ?)

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 2 comprimé(s)

Code CIP : 339 124-8 ou 34009 339 124 8 2
Déclaration de commercialisation : 19/01/1998
Cette présentation est agréée aux collectivités

Documents de bon usage du médicament

• Choix et durée de l'antibiothérapie : Pyélonéphrite aiguë de la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Août 2021

Résumé

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• Choix et durée de l'antibiothérapie : Cystite aiguë simple, à risque de complication ou récidivante, de la femme

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Août 2021

Résumé

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Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Insuffisant	Avis du 07/04/2021	Réévaluation SMR et ASMR	Le service médical rendu par MONOFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple de la femme (« cystite aiguë non compliquée ») pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles. Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé est insuffisant dans l’indication de la cystite aiguë simple (« cystite aiguë non compliquée ») et de la cystite aiguë à risque de complication (« infections compliquées des voies urinaires ») de la femme pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles.
Important	Avis du 15/04/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par : - MONOFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé et OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM. - OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM, excepté dans l’indication du « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».
Insuffisant	Avis du 15/04/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable reste insuffisant dans l’indication « traitement de l’urétrite gonococcique et non gonococcique ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)

Autres informations (cliquer pour afficher)

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