Fiche info - PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion - Base de données publique des médicaments

Onglet résumé des caractéristiques du produit


	PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion

Date de l'autorisation : 02/05/2011

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Pediaven AP-HP : attention aux erreurs de reconstitution avant perfusion

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05BA10

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 est un mélange nutritif qui associe une solution d’acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), une solution de glucose (glucides) et des sels (électrolytes et oligo-éléments) dans une poche en plastique présentant 2 compartiments de 125 millilitres.

Ce médicament est une solution destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse) pour les nouveau-nés qui ne peuvent pas se nourrir normalement.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Compartiment acides aminés (Composition pour 125 ml)
- > alanine 0,41 g
- > arginine 0,27 g
- > acide aspartique 0,27 g
- > cystéine 0,07 g
  - sous forme de : acétylcystéine 0,094 g
- > glutamique (acide) 0,46 g
- > glycine 0,14 g
- > histidine 0,14 g
- > isoleucine 0,2 g
- > leucine 0,46 g
- > lysine 0,36 g
  - sous forme de : lysine monohydratée 0,4 g
- > méthionine 0,08 g
- > phénylalanine 0,18 g
- > proline 0,36 g
- > sérine 0,25 g
- > taurine 0,02 g
- > thréonine 0,23 g
- > tryptophane L 0,09 g
- > tyrosine 0,03 g
- > valine 0,23 g
- > phosphate monopotassique 0,31 g
- > hydroxyde de potassium 0,11 g
- > chlorure de sodium 0,29 g
Compartiment glucose (Composition pour 125 ml)
- > glucose anhydre 25 g
  - sous forme de : glucose monohydraté 27,5 g
- > gluconate de calcium 0,86 g
- > lactate de magnésium dihydraté 0,098 g
- > acétate de zinc dihydraté 1,93 mg
- > sulfate de cuivre pentahydraté 0,26 mg
- > fluorure de sodium 49,7 µg
- > dioxyde de sélénium 7,4 µg
- > chlorure de manganèse tétrahydraté 5,4 µg
- > iodure de potassium 3,3 µg
- > chrome (chlorure de) hexahydraté 3,8 µg

Présentations

> 10 poche(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments copolymère (éthylène/propylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

Code CIP : 417 807-7 ou 34009 417 807 7 6
Déclaration de commercialisation : 09/11/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 19/10/2011	Inscription (CT)	Le service médical rendu par ces spécialités est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
IV (Mineur)	Avis du 19/10/2011	Inscription (CT)	Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières, de l'absence d'alternatives hormis ces préparations, et de l`apport particulièrement adapté de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 au deux premiers jours de vie, l'amélioration du service médical rendu (ASMR) de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 est modérée (de niveau III) et l'ASMR de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 2 est mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nouveau-né, prématuré ou non, lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire des premières heures de vie et jusqu'à l'âge d'un mois.
III (Modéré)	Avis du 19/10/2011	Inscription (CT)	Compte tenu de leurs compositions conformes aux recommandations, de la qualité et la sécurité pharmaceutiques plus importantes que celles des préparations hospitalières, de l'absence d'alternatives hormis ces préparations, et de l`apport particulièrement adapté de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 au deux premiers jours de vie, l'amélioration du service médical rendu (ASMR) de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 1 est modérée (de niveau III) et l'ASMR de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU NE 2 est mineure (de niveau IV) dans la prise en charge du nouveau-né, prématuré ou non, lorsque qu'une nutrition parentérale est nécessaire des premières heures de vie et jusqu'à l'âge d'un mois.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription initiale hospitalière
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 316 322 4

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