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MEDIKINET 10 mg, gélule à libération modifiée

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Date de l'autorisation : 18/07/2011

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, psychostimulants, agents utilisés dans le TDAH et nootropes ; sympathomimétiques à action centrale, code ATC : N06BA04.

Ce médicament est un psychostimulant.

Dans quel cas est-il utilisé ?

MEDIKINET est utilisé pour traiter le « trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité » (TDAH).

· Il est utilisé chez l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans.

· Il n’est utilisé qu’après avoir essayé des traitements non médicamenteux tels que conseils et thérapie comportementale.

MEDIKINET n’est pas destiné au traitement du TDAH chez l’enfant de moins de 6 ans ou chez l’adulte. On ignore en effet s’il est sans risque ou s’il est bénéfique chez ces patients.

Comment agit-il ?

MEDIKINET améliore l’activité de certaines parties hypoactives du cerveau. Le médicament peut contribuer à améliorer l’attention (durée d’attention), la concentration et réduire les comportements impulsifs.

Le médicament est administré dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique incluant habituellement une thérapie :

· psychologique

· éducative

· sociale.

Le traitement par MEDIKINET ne doit être instauré et utilisé que sous la surveillance d'un médecin spécialisé dans les troubles du comportement de l'enfant et/ou l'adolescent. Il n’existe pas de traitement curatif du TDAH, mais cette affection peut être prise en charge à l’aide de programmes thérapeutiques.

A propos du TDAH

Les enfants et adolescents atteints de TDAH ont des difficultés :

· à rester tranquillement assis

· à se concentrer.

Ce n’est pas de leur faute s’ils n’y parviennent pas.

De nombreux enfants et adolescents ont du mal à y arriver. Néanmoins, en cas de TDAH, ils peuvent avoir des problèmes dans leur vie quotidienne. Les enfants et adolescents atteints de TDAH peuvent avoir des difficultés pour apprendre et faire leurs devoirs. Ils ont des difficultés à se comporter correctement à la maison, à l’école ou ailleurs.

Le TDAH n’affecte pas l’intelligence d’un enfant ou d’un adolescent.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  méthylphénidate  8,65 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate   10 mg

Présentations

> plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Code CIP : 494 813-8 ou 34009 494 813 8 5
Déclaration de commercialisation : 13/05/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 14,46 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 15,48 € 
Taux de remboursement : 65%


Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MEDIKINET 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 03/10/2012 Inscription (CT) Le service médical rendu par MEDIKINET comprimé et MEDIKINET gélule LM est important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu'une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MEDIKINET 10 mg, gélule à libération modifiée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 03/10/2012 Inscription (CT) Les spécialités MEDIKINET comprimé à libération immédiate et gélule à libération modifiée n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthylphénidate, à libération immédiate ou prolongée.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
    • prescription initiale hospitalière annuelle
    • prescription limitée à 4 semaines
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
    • prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
    • stupéfiants
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 300 053 3

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