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INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe

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Date de l'autorisation : 23/10/2000

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique  10 microgrammes de polyoside d'Haemophilus influenzae type b
  •   Suspension (Composition pour une seringue pré-remplie)
    • >  antigène de Bordetella pertussis : anatoxine   25 microgrammes
    • >  antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse   25 microgrammes
    • >  antigène de Bordetella pertussis : pertactine  8 microgrammes
    • >  anatoxine diphtérique   supérieur ou égal à 30 UI
    • >  anatoxine tétanique   supérieur ou égal à 40 UI
    • >  antigène de surface de l'hépatite B recombinant   10 microgrammes
    • >  virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé   40 unités d'antigène D
    • >  virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé   8 unités d'antigène D
    • >  virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé   32 unités d'antigène D

Présentations

> 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

Code CIP : 354 958-3 ou 34009 354 958 3 9
Déclaration de commercialisation : 16/08/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix hors honoraire de dispensation : 38,76 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 39,78 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 26/06/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans les populations recommandées.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour INFANRIX hexa, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique(D), tétanique(T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé)(Ca), de l'hépatite B (ADNr)(HepB), poliomyélitique(inactivé)(P) et de l'Haemophilus influe
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 26/06/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l’amélioration du service médical rendu d’INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA – PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 296 606 3

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