Fiche info - FLUENZ TETRA, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)

Onglet Résumé des caractéristiques du produit et Notice


	FLUENZ TETRA, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)

Date de l'autorisation : 04/12/2013

: Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici

Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché.
Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Suspension (Composition pour une dose de 0,2 ml)
- > virus de la grippe réassorti, vivant, atténué, souche A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - souche analogue (A/Slovenia/2903/2015, MEDI 279432) 10^(7,0+/- 0,5) UFF
- > virus grippal réassorti, vivant, atténué, A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - souche analogue (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, MEDI 291690) 10^(7,0+/- 0,5) UFF
- > virus grippal réassorti, vivant, atténué, B/Colorado/06/2017 - souche analogue (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454) 10^(7,0+/- 0,5) UFF
- > Virus de la grippe réassorti, vivant, atténué, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977) 10^(7,0+/- 0,5) UFF

Présentations

> 1 applicateur nasal à usage unique en verre de 0,2 ml dans un emballage à trois volets

Code CIP : 34009 300 111 7 1
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/02/2017
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUENZ TETRA, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 29/04/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu par FLUENZ TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 24 mois à moins de 18 ans, notamment en primo-vaccination, pour lesquels la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique en raison de maladies sous-jacentes favorisant la survenue de complications graves de la grippe.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FLUENZ TETRA, suspension pour pulvérisation nasale. Vaccin grippal (vivant atténué, nasal)
Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 29/04/2015	Inscription (CT)	Au vu des données disponibles, la Commission considère que FLUENZ TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention de la grippe, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Titulaire de l'autorisation : ASTRAZENECA AB
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure centralisée
Code CIS : 6 281 808 2

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