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IXIARO, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)

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Date de l'autorisation : 31/03/2009

Disponible sur ordonnance

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml)
    • >  virus de l'encéphalite japonaise inactivé, souche SA(14)-14-2   6 microgrammes

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Code CIP : 393 959-7 ou 34009 393 959 7 5
Déclaration de commercialisation : 28/07/2009
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IXIARO, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/05/2014 Extension d'indication Le service médical rendu par IXIARO est important pour l'immunisation active contre l'encéphalite japonaise chez les enfants de 2 mois à 18 ans, uniquement dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Important Avis du 23/09/2009 Inscription (CT) Le service médical rendu par ce vaccin est important dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IXIARO, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé)
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
II (Important) Avis du 07/05/2014 Extension d'indication Compte tenu de la gravité des infections dues au virus de l’encéphalite japonaise, de l’absence d’alternative ayant une AMM, et en dépit de données d’immunogénicité particulièrement limitées en zone non endémique, IXIARO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention de l’encéphalite japonaise chez l’enfant (de 2 mois à 18 ans) dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
II (Important) Avis du 23/09/2009 Inscription (CT) IXIARO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention de l'encéphalite japonaise chez l'adulte dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : VALNEVA AUSTRIA GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 281 651 2

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