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SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

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Date de l'autorisation : 25/07/2017

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires – Corticoïdes non associés

Code ATC : S01BA02

Ce médicament est un collyre en solution en récipient unidose qui contient une substance appelée hydrocortisone. Cette substance est un corticoïde qui empêche le développement de symptômes inflammatoires.

Il est utilisé pour traiter les états allergiques ou inflammatoires modérés de la partie superficielle de lœil (conjonctive).

Lœil ne doit pas être infecté (voir « N’utilisez jamais SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose »).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Collyre (Composition pour 1 ml)
    • >  hydrocortisone (phosphate sodique d')  3,35 mg

Présentations

> 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

Code CIP : 34009 300 956 4 5
Déclaration de commercialisation : 10/04/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 22/03/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM.
Important Avis du 10/01/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par SOFTACORT est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 22/03/2023 Inscription (CT) " Compte tenu :
¿ du faible niveau de preuve de la démonstration de l’efficacité de SOFTACORT (hydrocortisone),
¿ de l’absence de comparaison aux autres corticoïdes en collyre,
¿ de la tolérance de l’hydrocortisone imposant, comme pour les autres corticoïdes, une utilisation de courte durée avec une diminution progressive des doses,
la Commission considère que SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes. "
V (Inexistant) Avis du 10/01/2018 Inscription (CT) La Commission considère que SOFTACORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoires THEA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 255 014 3

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