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PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion

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Date de l'autorisation : 19/04/2002

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique autres anesthésiques généraux - code ATC : N01AX10

PROPOFOL LIPURO appartient à une classe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés pour provoquer l’inconscience (sommeil) de sorte que des opérations chirurgicales ou d’autres procédures puissent être réalisées. Ils peuvent aussi être utilisés pour vous sédater (de sorte que vous soyez somnolent, mais pas complètement endormi).

PROPOFOL LIPURO est utilisé pour :

· induire et maintenir l’anesthésie générale chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 mois,

· sédater les patients âgés de plus de 16 ans sous respiration artificielle en soins intensifs,

· sédater l’adulte et l’enfant de plus de 1 mois, au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en combinaison avec un anesthésique local ou régional.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   émulsion (Composition pour 1 ml)
    • >  propofol  10 mg

Présentations

> 5 ampoule(s) en verre de 20 ml

Code CIP : 563 607-9 ou 34009 563 607 9 6
Déclaration de commercialisation : 22/05/2002
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 10 flacon(s) en verre de 50 ml

Code CIP : 571 735-2 ou 34009 571 735 2 4
Déclaration de commercialisation : 19/08/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> 10 flacon(s) en verre de 100 ml

Code CIP : 571 736-9 ou 34009 571 736 9 2
Déclaration de commercialisation : 11/09/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 12/07/2023 Inscription (CT) Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 1%, émulsion injectable ou pour perfusion (propofol), flacon de 20 ml (B/10) est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 04/02/2015 Extension d'indication Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 1% (10mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion est important dans l’extension d’indication.
Important Avis du 24/06/2009 Réévaluation ASMR Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM.
Important Avis du 23/01/2008 Inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour PROPOFOL LIPURO 1 % (10 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 12/07/2023 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant) Avis du 04/02/2015 Extension d'indication PROPOFOL LIPURO 5, 10 et 20 mg/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
V (Inexistant) Avis du 24/06/2009 Réévaluation ASMR En l'absence de preuve de supériorité en termes de tolérance de PROPOFOL LIPURO 1% par rapport aux autres agents anesthésiques contenant du propofol, PROPOFOL LIPURO 1% n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
V (Inexistant) Avis du 23/01/2008 Inscription (CT) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : B BRAUN MELSUNGEN AG
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 254 004 2

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