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FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée

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Date de l'autorisation : 20/07/2011

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  fampridine  10 mg

Présentations

> 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 219 395-4 ou 34009 219 395 4 5
Déclaration de commercialisation : 02/04/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 75,15 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 76,17 € 
Taux de remboursement : 15%

> 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 219 396-0 ou 34009 219 396 0 6
Déclaration de commercialisation : 02/04/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 148,72 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 149,74 € 
Taux de remboursement : 15%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 17/10/2018 Renouvellement d'inscription (CT) le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 15/04/2015 Réévaluation SMR et ASMR Les données des 3 nouvelles études cliniques fournies ne permettent pas de modifier l’appréciation précédente de l’ASMR par la Commission de transparence. Devant le niveau de preuve des données d’efficacité de la fampridine pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche qui demeure faible et son index thérapeutique étroit, FAMPYRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
V (Inexistant) Avis du 11/04/2012 Inscription (CT) Compte tenu de la faiblesse des données d'efficacité de la fampridine et de l'index thérapeutique étroit du produit, la Commission de la Transparence considère que FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles de la marche des patients ayant une SEP.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BIOGEN IDEC LIMITED
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 248 378 7

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