Dernière mise à jour le 30/06/2025
FAMPYRA 10 mg, comprimé à libération prolongée
Indications thérapeutiques
Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Présentations
> 2 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Code CIP : 217 254-4 ou 34009 217 254 4 5
Déclaration de commercialisation : 01/04/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 56,78 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 57,80 €
- Taux de remboursement :15 %
> 4 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
Code CIP : 217 255-0 ou 34009 217 255 0 6
Déclaration de commercialisation : 01/04/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 113,17 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 114,19 €
- Taux de remboursement :15 %
> 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Code CIP : 219 395-4 ou 34009 219 395 4 5
Déclaration de commercialisation : 01/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 56,78 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 57,80 €
- Taux de remboursement :15%
> 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Code CIP : 219 396-0 ou 34009 219 396 0 6
Déclaration de commercialisation : 01/01/2025
Cette présentation est agréée aux collectivités
- Prix hors honoraire de dispensation : 113,17 €
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Prix honoraire compris : 114,19 €
- Taux de remboursement :15%
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Faible | Avis du 23/04/2025 | Inscription (CT) | Le service médical rendu par FAMPYRA (fampridine) est faible dans l’indication de l’AMM. |
| Faible | Avis du 17/10/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | le service médical rendu par FAMPYRA pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche (EDSS 4-7) reste faible. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien `Avis du jj/mm/aaaa` ou encore sur demande auprés de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthéses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur de l'ASMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| V (Inexistant) | Avis du 23/04/2025 | Inscription (CT) | Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| V (Inexistant) | Avis du 15/04/2015 | Réévaluation SMR et ASMR | Les données des 3 nouvelles études cliniques fournies ne permettent pas de modifier l’appréciation précédente de l’ASMR par la Commission de transparence. Devant le niveau de preuve des données d’efficacité de la fampridine pour améliorer la capacité de marche des patients adultes atteints de sclérose en plaques et présentant un handicap à la marche qui demeure faible et son index thérapeutique étroit, FAMPYRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante). |
| V (Inexistant) | Avis du 11/04/2012 | Inscription (CT) | Compte tenu de la faiblesse des données d'efficacité de la fampridine et de l'index thérapeutique étroit du produit, la Commission de la Transparence considère que FAMPYRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles de la marche des patients ayant une SEP. |
Autres informations
- Titulaire de l'autorisation : ACORDA THERAPEUTICS IRELAND LIMITED
- Conditions de prescription et de délivrance :
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Statut de l'autorisation : Valide
- Type de procédure : Procédure centralisée
- Code CIS : 6 248 378 7
Ce médicament a été autorisé par la Commission européenne.
Vous pouvez consulter la notice sur son site.
Vous pouvez consulter l'aide (question 14) pour plus d'informations.