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FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté

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Date de l'autorisation : 19/06/2013

     Médicament remboursable

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Médicament sous surveillance renforcée : Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici


Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique :

FLUARIXTETRA est un vaccin. Ce vaccin vous aide, vous ou votre enfant, à vous protéger contre la grippe, en particulier si vous ou votre enfant présentez un risque élevé de complications associées. FLUARIXTETRA doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Lorsqu’une personne reçoit le vaccin FLUARIXTETRA, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l’organisme) développe sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants contenus dans le vaccin ne peut provoquer la grippe.

La grippe est une maladie qui peut se propager rapidement et qui est causée par différentes souches de virus qui peuvent changer chaque année. C’est pourquoi, vous ou votre enfant pouvez avoir besoin d’être vacciné chaque année. La période la plus à risque de contracter la grippe se situe pendant les mois les plus froids, entre octobre et mars. Si vous ou votre enfant n’avez pas été vaccinés durant l’automne, il est encore possible de l’être jusqu’au printemps car vous ou votre enfant courrez le risque de contracter la grippe jusqu’à cette période. Votre médecin pourra vous recommander le meilleur moment pour vous faire vacciner.

FLUARIXTETRA vous protègera, vous ou votre enfant, contre les quatre souches (2 sous-types A et 2 types B contenues dans le vaccin) environ 2 à 3 semaines après l’injection.

La période d’incubation de la grippe est de quelques jours ; ainsi, si vous ou votre enfant êtes exposé à la grippe juste avant ou juste après la vaccination, vous ou votre enfant pouvez encore développer la maladie.

Le vaccin ne protégera ni vous ni votre enfant contre un rhume même si certains des symptômes sont similaires à ceux de la grippe.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Suspension (Composition pour une dose de 0,5 ml)
    • >  Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180)  15 microgrammes d'hémagglutinine
    • >  Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)   15 microgrammes d'hémagglutinine
    • >  Virus de la grippe fragmenté, inactivé, B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage)   15 microgrammes d'hémagglutinine
    • >  Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type sauvage)   15 microgrammes d'hémagglutinine

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille sertie ( abrogée le 25/08/2017)

Code CIP : 274 426-5 ou 34009 274 426 5 0
Déclaration de commercialisation : 06/10/2015
Abrogée le : 25/08/2017
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix hors honoraire de dispensation : 10,11 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 11,13 € 
Taux de remboursement : 65 %

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles

Code CIP : 34009 300 292 2 0
Déclaration de commercialisation : 12/12/2016
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 20/05/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 20/05/2015 Inscription (CT) Au vu des données disponibles, la Commission considère que FLUARIXTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
  • Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 246 457 3

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