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NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

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Date de l'autorisation : 23/12/2014

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique

NEGABAN est un antibiotique qui contient la substance active témocilline. Il appartient à une classe d'antibiotiques appelés pénicillines (famille des bêta-lactamines). Il agit en tuant certains types de bactéries qui peuvent être responsables d’infections.

Indications Thérapeutiques

NEGABAN est utilisé chez les adultes et les enfants pour traiter les infections suivantes, où des bacilles à Gram négatif sensibles sont fortement suspectés ou confirmés :

· infections des voies urinaires compliquées et infections des reins ;

· infections des poumons ;

· infections de la peau et des tissus situés sous la peau ;

· infections du sang associées ou suspectées d’être associées à l’une des infections listées ci-dessus.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  témocilline  1 g
      •   sous forme de : témocilline disodique   1,11 g

Présentations

> 1 flacon(s)

Code CIP : 34009 300 045 2 4
Déclaration de commercialisation : 19/06/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 01/04/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par NEGABAN est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 01/04/2015 Inscription (CT) Les spécialités NEGABAN n’apportent pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux antibiotiques actuellement recommandés dans la prise en charge des « infections des voies urinaires compliquées (incluant les pyélonéphrites), les infections des voies respiratoires basses, des bactériémies et des infections des plaies ».

L’intérêt de NEGABAN réside dans le fait qu’elle pourrait, dans certaines infections documentées, être utilisée comme alternative aux antibiotiques à spectre large.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : EUMEDICA SA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 242 405 9

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