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ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion

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Date de l'autorisation : 16/06/1992

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique antiagrégant plaquettaire - code ATC : B01AC11.

Ce médicament est utilisé dans les situations suivantes :

· traitement de l'ischémie (diminution de l'apport de sang) chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie (réparation d'un vaisseau) a échoué ou n'est pas indiquée ;

· traitement des phénomènes de Raynaud (troubles de la circulation des doigts) sévères avec troubles trophiques en évolution.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml de solution)
    • >  iloprost  0,100 mg

Présentations

> 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml

Code CIP : 557 889-6 ou 34009 557 889 6 6
Déclaration de commercialisation : 19/02/1994
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Faible Avis du 11/12/2019 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par ILOMEDINE est faible dans l’indication « Traitement des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution ».
Insuffisant Avis du 11/12/2019 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par ILOMEDINE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication «Traitement de l'ischémie chronique sévère des membres inférieurs chez les patients ayant un risque d'amputation et chez lesquels la revascularisation par chirurgie ou angioplastie a échoué ou n'est pas indiquée après confrontation médico-radio-chirurgicale ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 11/12/2019 Réévaluation SMR et ASMR " Compte tenu de :
- la faible qualité de la démonstration de l’efficacité d’ILOMEDINE versus placebo sur la fréquence et la sévérité des crises ainsi que sur la cicatrisation des ulcérations chez des patients ayant un phénomène de Raynaud secondaire à une sclérodermie systémique (étude ancienne avec multiples critères de jugement sans correction de l’inflation du risque alpha, et dont seulement la moitié des patients inclus correspondaient à l’AMM),
- l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact de l’iloprost injectable sur la morbidité (notamment sur les amputations),
la Commission considère qu’ILOMEDINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : BAYER HEALTHCARE SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 238 642 7

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