Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - chlorhexidine en association - code ATC : D08AC52

Le CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée est une solution antiseptique pour application cutanée.

Le CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée est une solution cutanée de gluconate de chlorhexidine à 2 % m/v et d'alcool isopropylique à 70 % v/v contenue dans un applicateur en plastique doté d'une éponge en son extrémité. L'applicateur contient une solution antiseptique à action rapide, utilisée pour désinfecter la peau et prévenir des infections avant une intervention médicale invasive comme une injection, l'insertion de cathéters et une intervention chirurgicale mineure ou majeure. Le CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée contient un colorant permettant de colorer la peau, mais qui n’a pas de rôle dans les propriétés antiseptiques de la solution.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Présentations

> 25 ampoule(s) en verre de 3 ml avec applicateur(s)

Code CIP : 350 333-9 ou 34009 350 333 9 0
Déclaration de commercialisation : 03/01/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)

Code CIP : 350 334-5 ou 34009 350 334 5 1
Déclaration de commercialisation : 03/01/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 25 ampoule(s) en verre de 10,5 ml avec applicateur(s)

Code CIP : 350 335-1 ou 34009 350 335 1 2
Déclaration de commercialisation : 03/01/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> 1 ampoule(s) en verre de 26 ml avec applicateur(s)

Code CIP : 350 336-8 ou 34009 350 336 8 0
Déclaration de commercialisation : 03/01/2011
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 09/01/2019	Réévaluation ASMR	Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires.
Important	Avis du 09/03/2011	Inscription (CT)	Le service médical rendu par CHLORAPREP COLORE, solution pour application locale dans cette indication est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 09/01/2019	Réévaluation ASMR	" Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR=0,15 . IC95% [0,05 . 0,41]), - les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : o du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), o et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, - l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, - le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires. "
V (Inexistant)	Avis du 09/03/2011	Inscription (CT)	CHLORAPREP COLORE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive (indication de l'AMM).

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