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EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable

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Date de l'autorisation : 22/04/1987

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : anti-hémorragiques, antifibrinolytiques - code ATC : B02AA02

EXACYL 0,5 g/5 ml IV, solution injectable contient de l’acide tranexamique qui appartient à un groupe de médicaments dénommés anti-hémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.

Indications thérapeutiques

EXACYL 0,5 g/5 ml IV, solution injectable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an pour la prévention et le traitement de saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du sang, dénommé fibrinolyse.

Les indications spécifiques incluent :

· règles abondantes chez la femme,

· hémorragies gastro-intestinales,

· affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou à des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,

· chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge,

· chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique,

· hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament destiné à dissoudre les caillots sanguins.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une ampoule de 5 ml)
    • >  tranexamique (acide)  0,5 g

Présentations

> 5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Code CIP : 311 576-1 ou 34009 311 576 1 8
Déclaration de commercialisation : 19/01/1971
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,43 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,45 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 12/06/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies.
Modéré Avis du 12/06/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par EXACYL reste modéré dans les indications autres que les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale dans les ménorragies et les métrorragies.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 233 089 8

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