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TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion

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Date de l'autorisation : 23/12/2013

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE.

TIROFIBAN MEDAC est utilisé pour aider à réguler le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur et empêcher les douleurs thoraciques ainsi que les crises cardiaques. Il agit en empêchant les plaquettes (cellules qui se trouvent dans le sang) de former des caillots.

Ce médicament peut aussi s’utiliser chez les patients dont les artères coronaires doivent être dilatées par un ballonnet (intervention coronaire percutanée). Il s’agit d’une intervention, avec une éventuelle implantation de stent (petit ressort métallique serti sur un ballonnet) afin d’améliorer le flux sanguin des artères coronaires vers le cœur.

TIROFIBAN MEDAC est destiné à être utilisé en association avec de l’aspirine et de l’héparine non fractionnée.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  tirofiban  50 microgrammes
      •   sous forme de : chlorhydrate de tirofiban monohydraté   56 microgrammes

Présentations

> 1 poche(s) polypropylène de 250 ml

Code CIP : 585 989-1 ou 34009 585 989 1 3
Déclaration de commercialisation : 20/06/2014
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 05/03/2014 Inscription (CT) Le service médical rendu par TIROFIBAN MEDAC 50 µg/ml, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TIROFIBAN MEDAC 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 05/03/2014 Inscription (CT) Cette spécialité est un générique d’AGRASTAT 50 µg/ml, solution pour perfusion, qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à cette présentation à base de tirofiban déjà inscrite.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : MEDAC SAS
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 217 152 4

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