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XIMEPEG, poudre pour solution buvable

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Date de l'autorisation : 21/04/2017

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Laxatif osmotique, code ATC : A06AD65

XIMEPEG, poudre pour solution buvable est une préparation intestinale aromatisée au citron vert disponible sous forme de poudre pour solution buvable en 8 sachets.

Il y a 4 sachets A (grands) et 4 sachets B (petits) à reconstituer avec de l’eau avant utilisation.

Ce médicament est destiné à nettoyer vos intestins pour les préparer à un examen.

XIMEPEG agit en vidant le contenu de vos intestins, donc vous devez vous attendre à avoir des selles liquides.

Ce médicament est destiné à être utilisé chez l’adulte exclusivement.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Sachet A (Composition pour un sachet)
    • >  macrogol 4000  52,5 g
    • >  sulfate de sodium anhydre  3,75 g
    • >  siméticone  0,08 g
  •   Sachet B (Composition pour un sachet)
    • >  citrate de sodium  1,863 g
    • >  acide citrique anhydre  0,813 mg
    • >  chlorure de sodium  0,73 mg
    • >  chlorure de potassium  0,37 g

Présentations

> 1 traitement contenant 4 grands sachets A (papier/polyéthylène/aluminium) + 4 petits sachets B (papier/polyéthylène/aluminium)

Code CIP : 34009 300 814 5 7
Déclaration de commercialisation : 10/10/2018
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 7,39 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 8,41 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour XIMEPEG, poudre pour solution buvable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 27/06/2018 Inscription (CT) Le service médical rendu par XIMEPEG est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour XIMEPEG, poudre pour solution buvable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 27/06/2018 Inscription (CT) " Prenant en compte :
- la démonstration d’équivalence en termes de succès de la préparation colique de XIMEPEG par rapport à deux comparateurs cliniquement pertinents, une solution à base de macrogol et électrolytes et une solution de composition proche de celle de XIMEPEG (MOVIPREP),
- l’absence de donnée permettant de documenter une amélioration de la qualité de vie des patients avec XIMEPEG par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents,
- l’absence de donnée sur l’impact du lavage colique avec XIMEPEG sur, par exemple, le nombre de lésions néoplasiques détectées,
la Commission considère que XIMEPEG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au chapitre 06.1. "

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ALFASIGMA France
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure décentralisée
  • Code CIS :  6 209 007 9

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