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LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie

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Date de l'autorisation : 17/03/1993

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de l’héparine - code ATC : B01A B05

LOVENOX contient une substance active appelée énoxaparine sodique. Il appartient à une classe de médicaments dont le nom est « héparine de bas poids moléculaire » ou HBPM.

Comment agit LOVENOX

LOVENOX agit de deux façons :

1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.

2) En empêchant la formation de nouveaux caillots sanguins dans votre sang.

Pour quoi LOVENOX est-il utilisé

LOVENOX peut être utilisé pour :

· Traiter les caillots sanguins dans votre sang

· Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :

o avant et après une intervention chirurgicale

o lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie de courte durée et que vous ne pourrez pas vous déplacer pendant un certain temps

· Empêcher la formation de caillots sanguins lorsque vous présentez un angor instable (dans lequel votre cœur reçoit une quantité insuffisante de sang) ou après un infarctus du myocarde (crise cardiaque)

· Empêcher la formation de caillots sanguins dans les circuits de l’appareil pour dialyse (utilisée pour les personnes atteintes d’une maladie rénale grave).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une seringue pré-remplie de 0,6 ml)
    • >  énoxaparine sodique   60 mg

Présentations

> 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité "ERIS"

Code CIP : 364 690-3 ou 34009 364 690 3 7
Déclaration de commercialisation : 23/05/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 10,93 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 11,95 € 
Taux de remboursement : 65%

> 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité "ERIS"

Code CIP : 364 692-6 ou 34009 364 692 6 6
Déclaration de commercialisation : 22/06/2006
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 54,07 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 55,09 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 04/11/2015 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par LOVENOX reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour LOVENOX 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 02/04/2008 Extension d'indication Une réduction du risque de récidive d'infarctus du myocarde a été mise en évidence en faveur de l'énoxaparine (LOVENOX) par comparaison aux HNF mais cet effet clinique a été modeste, sans impact sur la mortalité et a été obtenu au prix d'un risque accru d'hémorragies majeures. Par ailleurs, l'intérêt du traitement par LOVENOX n'a pas été établi chez les patients de plus de 75 ans, chez les patients obèses, en cas d'insuffisance rénale ou lorsqu'une angioplastie secondaire doit-être réalisée dans les 30 jours suivant la fibrinolyse en cas d'échec de celle-ci. Compte tenu des données cliniques disponibles, la Commission considère que LOVENOX est un moyen thérapeutique supplémentaire et n'apporte donc pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux HNF dans cette extension d'indication.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SANOFI AVENTIS FRANCE
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 193 723 3

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