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PROZAC 20 mg, gélule

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Date de l'autorisation : 16/06/1988

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AB03

PROZAC 20 mg, gélule, contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :

Chez l’adulte :

· soit un épisode dépressif,

· soit des troubles obsessionnels compulsifs,

· soit la boulimie : PROZAC est utilisé en complément d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.

Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :

· Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, PROZAC ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.

Comment PROZAC fonctionne

Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le fonctionnement de PROZAC et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.

Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Gélule (Composition pour une gélule)
    • >  fluoxétine base  20,00 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Code CIP : 331 009-5 ou 34009 331 009 5 7
Déclaration de commercialisation : 19/08/1989
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,54 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 4,56 € 
Taux de remboursement : 65%


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PROZAC 20 mg, gélule
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 09/11/2017 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte.
Insuffisant Avis du 09/11/2017 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie.
Modéré Avis du 09/11/2017 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament (plus d'informations dans l'aide)


Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : LILLY France
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure de reconnaissance mutuelle
  • Code CIS :  6 188 522 4

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