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DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable

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Date de l'autorisation : 30/07/2010

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : autres myorelaxants à action périphérique - code ATC : M03AX01

· DYSPORT contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui provoque un relâchement des muscles.

· DYSPORT agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d’un messager chimique, appelé l’acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire.

· Ce relâchement musculaire est temporaire et disparaît progressivement.

DYSPORT peut être utilisé chez l’adulte pour traiter :

· Des contractions anormales des muscles des paupières (blépharospasme),

· Des contractions musculaires atteignant la moitié du visage (spasme hémifacial),

· Un certain type de torticolis (contractions anormales des muscles du cou),

· Des contractions excessives des muscles des jambes, des pieds, des bras et/ou des mains (spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs).

DYSPORT peut être utilisé chez l’enfant à partir de 2 ans pour traiter :

· Des contractions excessives des muscles des jambes et des pieds (spasticité des membres inférieurs).


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Poudre (Composition pour un flacon)
    • >  toxine botulinique type A   300 U Speywood

Présentations

> 1 flacon(s) en verre

Code CIP : 577 649-0 ou 34009 577 649 0 6
Déclaration de commercialisation : 08/11/2010
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 07/11/2012 Extension d'indication La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans.
Important Avis du 08/09/2010 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité dans ses indications est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 07/11/2012 Extension d'indication Sur la base des données disponibles, DYSPORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR inexistante, V) par rapport à BOTOX dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans.
V (Inexistant) Avis du 08/09/2010 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DYSPORT 500 unités Speywood.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : IPSEN PHARMA
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure nationale
  • Code CIS :  6 171 727 6

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