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TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire

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Date de l'autorisation : 08/06/2004

Disponible sur ordonnance Réservé à l'usage hospitalier

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Matrice (Composition pour 1 cm^2)
    • >  fibrinogène humain   5,5 mg
    • >  thrombine humaine   2 UI

Présentations

> plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) de 9,5 cm x 4,8 cm

Code CIP : 565 807-5 ou 34009 565 807 5 0
Déclaration de commercialisation : 31/01/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 2 éponge(s) de 4,8 cm x 4,8 cm

Code CIP : 565 808-1 ou 34009 565 808 1 1
Déclaration de commercialisation : 24/10/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

> plaquette(s) PET-GAG (polyéthylène téréphtalate - glucosaminoglycane) polyéthylène de 1 éponge(s) pré-enroulée de 4,8 cm x 4,8 cm

Code CIP : 34009 550 012 5 6
Déclaration de commercialisation : 07/07/2015
Cette présentation est agréée aux collectivités
Tarification particulière/spécifique

Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Non précisé Avis du 05/10/2016 Extension d'indication La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : « Tachosil est indiqué chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.) ».
Important Avis du 15/04/2015 Inscription (CT) Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de l’AMM.
Important Avis du 02/12/2009 Extension d'indication Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les extensions d’indication : pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
Important Avis du 13/12/2006 Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
V (Inexistant) Avis du 15/04/2015 Inscription (CT) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes.
V (Inexistant) Avis du 02/12/2009 Extension d'indication TACHOSIL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques conventionnelles sont insuffisantes. En effet, si TACHOSIL réduit la durée des fuites d'air postopératoires en chirurgie pulmonaire et augmente les succès de l'hémostase en chirurgie cardiovasculaire par rapport aux méthodes conventionnelles seules, il ne modifie pas les complications postopératoires et on ne dispose pas de comparaison à un autre traitement adjuvant des méthodes conventionnelles. En revanche, la commission considère que TACHOSIL constitue un moyen médicamenteux supplémentaire utile.
V (Inexistant) Avis du 13/12/2006 Modification des conditions d'inscription (CT) TACHOSIL, moyen médicamenteux supplémentaire en pratique chirurgicale pour améliorer l'hémostase quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : TAKEDA AUSTRIA GMBH
  • Conditions de prescription et de délivrance :
    • liste I
    • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 169 584 4

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