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FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

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Date de l'autorisation : 11/07/2008

Disponible sur ordonnance

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Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour une seringue préremplie de 3 ml)
    • >  icatibant  30 mg
      •   sous forme de : acétate d'icatibant

Présentations

> 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec aiguille(s)

Code CIP : 387 368-0 ou 34009 387 368 0 9
Déclaration de commercialisation : 28/11/2008
Cette présentation est agréée aux collectivités
Inscription sur la liste en sus, pour au moins l'une de ses indications. Tarif de responsabilité publié au Journal Officiel.
Inscription sur la liste de rétrocession au titre de son AMM, selon les conditions précisées au Journal Officiel. Prix de cession publié au Journal Officiel.


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 25/07/2018 Réévaluation SMR et ASMR Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans les indications de l’AMM, objets de la présente réévaluation.
Important Avis du 25/07/2018 Extension d'indication Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ».
Important Avis du 04/01/2012 Modification des conditions d'inscription (CT) Le service médical rendu par FIRAZYR reste important dans l'indication de l'AMM.
Important Avis du 29/10/2008 Inscription (CT) Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
III (Modéré) Avis du 25/07/2018 Réévaluation SMR et ASMR la Commission estime que FIRAZYR, comme BERINERT, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adulte.
V (Inexistant) Avis du 25/07/2018 Extension d'indication la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans.
IV (Mineur) Avis du 29/10/2008 Inscription (CT) FIRAZYR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 168 047 9

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