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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Hypnotiques et sédatifs - code ATC : N05CF01 (N : système nerveux central).

Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.

Ce médicament est utilisé pour le traitement de courte durée des insomnies chez l’adulte.

Il agit :

· En augmentant la durée et en améliorant la qualité du sommeil,

· En diminuant le nombre de fois où l’on se réveille la nuit et le nombre de fois où l’on se réveille trop tôt.

Chez l’enfant, étant donné l’absence de données, l'utilisation d’IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandée.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• ZOPICLONE 3,75 mg - IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Présentations

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)

Code CIP : 360 524-1 ou 34009 360 524 1 3
Déclaration de commercialisation : 29/09/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 360 525-8 ou 34009 360 525 8 1
Déclaration de commercialisation : 29/09/2003
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

Code CIP : 564 264-8 ou 34009 564 264 8 5
Déclaration de commercialisation : 01/06/2023
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

> plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP : 574 772-6 ou 34009 574 772 6 4
Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/06/2023
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Documents de bon usage du médicament

• Arrêt des benzodiazépines et médicaments apparentés : démarche du médecin traitant en ambulatoire

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Juin 2015

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Faible	Avis du 14/12/2022	Inscription (CT)	Le service médical rendu par la spécialité IMOVANE (zopiclone) 3,75 mg, comprimé pelliculé (B/100) est faible dans l’indication de l’AMM.
Faible	Avis du 16/09/2015	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par IMOVANE reste faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 14/12/2022	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
V (Inexistant)	Avis du 10/06/2009	Inscription (CT)	Cette spécialité est un complément de gamme des spécialités IMOVANE 3,75 mg B/5 et B/14 qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).

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