Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.

 : Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée. Pour plus d'informations, cliquez ici

Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information
• Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information
• Valproate et grossesse : l'ANSM renforce l'information des femmes - Point d'Information
• Valproate et dérivés : contre-indication pendant la grossesse (sauf situations exceptionnelles) et programme de prévention des grossesses - Lettre aux professionnels de santé
• Valproate et dérivés : l'exposition des femmes enceintes a fortement diminué mais persiste - Point d'information
• Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque
• Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception
• Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception
• Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître
• Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier)
• Défaut du code-barre datamatrix sur certaines boîtes de Dépakine 500 mg chrono

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE, code ATC : N03AG01.

DEPAKINE CHRONO appartient à une famille de médicaments appelés antiépileptiques.

Ce médicament est utilisé pour le traitement des différentes formes d’épilepsie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 ans et pesant plus de 17 kg.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

• VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

Composition en substances actives

Présentations

> tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Code CIP : 330 180-2 ou 34009 330 180 2 3
Déclaration de commercialisation : 19/01/1989
Cette présentation est agréée aux collectivités

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

Code CIP : 584 894-7 ou 34009 584 894 7 1
Déclaration de commercialisation : 01/11/2013
Cette présentation est agréée aux collectivités
Prix libre, médicament non remboursable (cliquez ici pour en savoir plus sur les médicaments non remboursables)

Documents de bon usage du médicament

• Femmes en âge de procréer ayant un trouble bipolaire : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Décembre 2018

Résumé

;;;;;

• Femmes en âge de procréer ayant un trouble bipolaire : spécialités à base de valproate et alternatives médicamenteuses

Auteur : Haute autorité de santé
Type : Fiche mémo
Date de mise à jour : Décembre 2018

Résumé

;;;;;

Service médical rendu (SMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 08/06/2016	Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Valeur de l'ASMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
V (Inexistant)	Avis du 24/07/2013	Inscription (CT)	Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

Autres informations (cliquer pour afficher)

Retour en haut de la page