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FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli

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Date de l'autorisation : 10/06/2003

Disponible sur ordonnance      Médicament remboursable

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Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.


Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique


Composition en substances actives

  •   Solution (Composition pour 1 ml)
    • >  tériparatide   250 microgrammes

Présentations

> 1 cartouche(s) en verre de 2,4 ml dans stylo pré-rempli

Code CIP : 362 216-2 ou 34009 362 216 2 8
Déclaration de commercialisation : 15/01/2004
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 337,82 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 338,84 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut-être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Ostéoporose post-ménopausique des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales
- Ostéoporose chez l'homme ayant au moins deux fractures vertébrales
- Ostéoporose consécutive à la prise répétée de cortisone chez les femmes et les hommes ayant au moins deux fractures vertébrales - JOURNAL OFFICIEL - 17/08/04 - Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.



Documents de bon usage du médicament


Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Important Avis du 17/09/2014 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par FORSTEO reste important dans:
- le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée des femmes présentant au moins deux fractures vertébrales.
- le traitement de l’ostéoporose chez l’homme ayant au moins deux fractures vertébrales.
- le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
IV (Mineur) Avis du 22/07/2009 Renouvellement d'inscription (CT) Après prise en compte des données d'efficacité à 24 mois et des résultats de l'étude sur les conditions d'utilisation, FORSTEO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux bisphosphonates administrés par voie orale dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fracture, ayant au moins deux fractures vertébrales.
V (Inexistant) Avis du 22/07/2009 Renouvellement d'inscription (CT) Dans l'ostéoporose masculine, en l'absence de données comparatives aux bisphosphonates ayant la même indication, la Commission de la Transparence a considéré que FORSTEO® n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
IV (Mineur) Avis du 16/07/2008 Extension d'indication Au vu des données disponibles, la Commission considère que FORSTEO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l'ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture, présentant au moins deux fractures vertébrales.
V (Inexistant) Avis du 20/02/2008 Extension d'indication En l'absence de données comparatives aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose masculine, la Commission de la transparence considère que FORSTEO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (V) par rapport aux bisphosphonates indiqués dans le traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture.
III (Modéré) Avis du 10/03/2004 Inscription (CT) Chez les femmes ayant au moins 2 fractures vertébrales et une DMO vertébrale inférieure à –2,5 T score, le tériparatide (FORSTEO) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport aux bisphosphonates.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : ELI LILLY Nederland BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 112 220 0

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