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MIMPARA 60 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'autorisation : 22/10/2004

Disponible sur ordonnance Appartient à un groupe générique      Médicament remboursable

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Informations importantes Information importante

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici


Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :


Composition en substances actives

  •   Comprimé (Composition pour un comprimé)
    • >  cinacalcet  60 mg
      •   sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet   66,12 mg

Présentations

> 2 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC polyacétate de vinyle aluminium de 14 comprimé(s)

Code CIP : 365 160-8 ou 34009 365 160 8 3
Déclaration de commercialisation : 10/01/2005
Cette présentation est agréée aux collectivités
En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 352,91 € Honoraire de dispensation : 1,02 € Prix honoraire compris : 353,93 € 
Taux de remboursement : 65%
Les indications ouvrant droit au remboursement par l'Assurance Maladie sont disponibles en cliquant ici

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Excès d'hormones para-thyroïdiennes dans le sang, du à un excès de production par la glande parathyroïde, chez les personnes insuffisantes rénales et devant subir des dialyses rénales (rein artificiel).
- Excès de calcium dans le sang chez les personnes atteintes d'un cancer de la glande parathyroïde, ou chez lesquels la glande parathyroïde produit naturellement trop d'hormones para-thyroïdiennes (ces hormones entraînent entre autres une augmentation du taux de calcium dans le sang), dans certaines conditions. - JOURNAL OFFICIEL - 01/06/06 - Ceci est une synthèse . Pour une information exhaustive de référence , nous vous invitons à vous référer aux publications du Journal Officiel.



Service médical rendu (SMR)  Glossaire sur le SMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIMPARA 60 mg, comprimé pelliculé
Valeur du SMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
Insuffisant Avis du 11/07/2018 Extension d'indication Le service médical rendu par
MIMPARA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Population pédiatrique :Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT secondaire n’est pas correctement contrôlée par les traitements de référence ».
Important Avis du 22/06/2016 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par MIMPARA reste important :
- chez les patients insuffisants rénaux dialysés .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant un cancer de la parathyroïde .
- dans le traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  Glossaire sur l'ASMR

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.


Liste des avis d'ASMR rendus par la commission de la transparence pour MIMPARA 60 mg, comprimé pelliculé
Valeur de l'ASMR Avis Motif de l'évaluation Résumé de l'avis
III (Modéré) Avis du 04/02/2009 Extension d'indication Mimpara, apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III), dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire, en cas d'échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie.
III (Modéré) Avis du 07/09/2005 Inscription (CT) MIMPARA apporte une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR de niveau III) chez les patients en échec aux traitements conventionnels actuellement disponibles et ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Bien que MIMPARA ne soit pas comparé aux autres traitements de l’hyperparathyroïdie actuellement disponibles, il apporte une ASMR d’autant plus plausible que les patients sont à risque clinique (augmentation de mortalité), donc ayant une PTH supérieure ou égale à 600 pg/ml. Les patients les plus susceptibles de bénéficier de MIMPARA sont ceux ayant une contre-indication provisoire ou définitive à la parathyroïdectomie ou en attente de transplantation rénale et remplissant les conditions précédemment citées.
II (Important) Avis du 07/09/2005 Inscription (CT) MIMPARA apporte une amélioration importante du service médical rendu (ASMR de niveau II) en termes d’efficacité, dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’hypercalcémie chez les patients atteints de cancer de la parathyroïde, en cas d’échec ou de contre-indication à la parathyroïdectomie.

Autres informations (cliquer pour afficher)

  • Titulaire de l'autorisation : AMGEN EUROPE BV
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  • Statut de l'autorisation : Valide
  • Type de procédure :   Procédure centralisée
  • Code CIS :  6 088 990 3

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